သုတေသနနောက်ခံနှင့် အရေးပါမှု
FMD ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်မှုတွင်၊ ဆဲလ်မွေးမြူရေး supernatants များတွင် ဆဲလ်အပျက်အစီးများစွာပါဝင်သည်။ 0.2 μm ပိုးသတ်စစ်ထုတ်မှုကို တိုက်ရိုက်ပြုလုပ်ပါက၊ စစ်ထုတ်အမြှေးပါးများသည် လျင်မြန်စွာညစ်ညမ်းမှုဖြစ်ပွားလွယ်ပြီး စွမ်းဆောင်ရည်ကို လျော့ကျစေပြီး ပစ်မှတ်ပဋိဂျင် (146S ဗိုင်းရပ်စ်အမှုန်အမွှားများ) ၏ စိမ့်ဝင်နိုင်စွမ်းနှင့် ထွက်ရှိမှုကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။
ဤလေ့လာမှုသည် အဓိကမေးခွန်းသုံးခုကို အာရုံစိုက်သည်-
မျက်နှာပြင်စစ်ထုတ်ခြင်းနှင့် အနက်စစ်ထုတ်ခြင်း၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို throughput၊ turbidity လျှော့ချခြင်းနှင့် downstream ပိုးသတ်စစ်ထုတ်များ၏ ကာကွယ်မှုအရ နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။
ဆဲလ်အပျက်အစီးများ ဖယ်ရှားရာတွင် အပေါင်းလက္ခဏာဆောင်သော အနက်စစ်ထုတ်ကိရိယာများ၏ ထူးခြားသော အားသာချက်ကို အတည်ပြုခြင်း။
စက်မှုထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန်အတွက် မတူညီသော turbidity အဆင့်များရှိသော ပျိုးထောင်အရည်များအတွက် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ထားသော တိုးချဲ့နိုင်သော filtration စနစ်များကို ထူထောင်ခြင်း။
အဓိကစမ်းသပ်မှုများနှင့်ရလဒ်များ
မျက်နှာပြင်စစ်ထုတ်ခြင်းနှင့် အနက်စစ်ထုတ်ခြင်း
စမ်းသပ်ချက်-အသက်မဝင်တော့သော FMD ကာကွယ်ဆေးအရည်များကို 0.45 μm polypropylene မျက်နှာပြင်အမြှေးပါးနှင့် depth filter sheets များကို အသုံးပြု၍ စစ်ထုတ်ပြီးနောက် 0.2 μm ပိုးသတ်စစ်ထုတ်မှု ပြုလုပ်ခဲ့သည်။
တွေ့ရှိချက်များ-
စတင်သော မှိုင်းမှု: 77 NTU။
အနက်စစ်ထုတ်ခြင်း:ထွက်ရှိမှု 641 L/m²; turbidity ကို 9.65 NTU (ကြည်လင်တောက်ပ) အထိ လျှော့ချပေးပါသည်။
မျက်နှာပြင်စစ်ထုတ်ခြင်း:ထုတ်လုပ်မှုပမာဏ ၄၆ L/m² သာရှိပြီး၊ ಒಣမှုမှာ ၄၁ NTU ရှိနေခဲ့သည်။
အောက်ပိုင်း ပိုးသတ်စစ်ထုတ်ခြင်း-အနက်မှ စစ်ထုတ်ပြီးနောက်၊ 0.2 μm စစ်ထုတ်ကိရိယာများသည် မျက်နှာပြင်စစ်ထုတ်ပြီးနောက် 91 L/m² သာရှိသော်လည်း နှိုင်းယှဉ်ပါက 655 L/m² ၏ throughput ရှိခဲ့ပြီး 7.2× တိုးတက်မှုဖြစ်သည်။
၁၄၆ စက္ကန့် အထွက်နှုန်း:မျက်နှာပြင်စစ်ထုတ်ခြင်းထက် အနက်ရှိုင်းဆုံးစစ်ထုတ်မှု ပိုမိုမြင့်မားသည်။
နိဂုံးချုပ်:အနက်မှ စစ်ထုတ်နိုင်စွမ်းသည် မျက်နှာပြင်စစ်ထုတ်မှုထက် ၁၃.၉× ပိုများပြီး စစ်ထုတ်မှုတွင် turbidity မှာ ၇၆.၅% လျော့နည်းကာ ပိုးသတ်ထားသော filter သက်တမ်းကို ၇× ထက်ပို၍ ရှည်ကြာစေပါသည်။ ကုန်ကျစရိတ်နှင့် ထွက်နှုန်း ရှုထောင့်နှစ်ခုလုံးမှကြည့်လျှင် အနက်မှ စစ်ထုတ်ခြင်းသည် သာလွန်ကောင်းမွန်ပါသည်။
အပေါင်းလက္ခဏာဆောင်သော အားပြန်သွင်းခြင်း vs အပေါင်းလက္ခဏာဆောင်သော အားပြန်သွင်းခြင်း အနက်စစ်ထုတ်ခြင်း
စမ်းသပ်ချက်-အသက်မဝင်သော FMD အရည်များတွင် အပေါက်အရွယ်အစားတူသော်လည်း အားသွင်းသိပ်သည်းဆကွဲပြားသော (ပုံမှန်အပေါင်းနှင့် အားကောင်းသောအပေါင်း) အနက်စစ်စာရွက်နှစ်မျိုးကို စမ်းသပ်ခဲ့သည်။
တွေ့ရှိချက်များ-
Throughput နှင့် pressure profile များသည် အလားတူဖြစ်သည်။
ပုံမှန် အပေါင်းအနက်စစ်ထုတ်ကိရိယာ:စစ်ထုတ်မှု turbidity 25 NTU။
ခိုင်မာသော အပြုသဘောဆောင်သော အနက်စစ်ထုတ်ကိရိယာ:စစ်ထုတ်မှု turbidity 9.65 NTU (ပုံမှန်၏ 38.6% သာ)။
အားကောင်းသော အားသွင်းစွမ်းရည်သည် electrostatic adsorption ကို မြှင့်တင်ပေးသည့် အထူး resin ligands များမှ လာပါသည်။
စာပေအစီရင်ခံစာများအရ အားကောင်းသော အပြုသဘောဆောင်သော depth filter များသည် host cell proteins (HCP) နှင့် DNA ကိုလည်း ဖယ်ရှားနိုင်ကြောင်း အတည်ပြုပါသည်။
နိဂုံးချုပ်:အားကောင်းသော အပေါင်းအနက် စစ်ထုတ်ကိရိယာများသည် သိသိသာသာ ပိုမိုကောင်းမွန်သော turbidity လျှော့ချမှု (<10 NTU) ကို ပေးစွမ်းပြီး downstream ultrafiltration/sterilizing filtration ကို ကာကွယ်ပေးကာ လုပ်ငန်းစဉ်ဆိုင်ရာ အညစ်အကြေးများကို ဖယ်ရှားပေးပါသည်။
၁။ အနက်စစ်ထုတ်ခြင်း၏ နည်းပညာဆိုင်ရာမူများနှင့် အားသာချက်များ
မျက်နှာပြင်စစ်ထုတ်ခြင်း:အမြှေးပါးမျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ အမှုန်အမွှားများကိုသာ ဖမ်းယူသည်။ အဓိကအားဖြင့် အရွယ်အစားအခြေခံ စစ်ထုတ်ခြင်း။
အနက်စစ်ထုတ်ခြင်း:တွယ်ကပ်ခြင်းနှင့် electrostatic adsorption နှစ်မျိုးလုံးဖြင့် matrix တစ်လျှောက်ရှိ အမှုန်အမွှားများကို ဖယ်ရှားပေးသည်။
အဓိက အားသာချက်များ-
အက်စ်ဘက်စတော့စ် မပါဝင်ပါ (အစောပိုင်း စစ်ထုတ်ပစ္စည်းများနှင့် မတူပါ)။
မြင့်မားသောသန့်စင်မှုရှိသော ဆယ်လူလို့စ်အမျှင်များ၊ စစ်ထုတ်ကိရိယာများနှင့် ပိုလီမာရစ်ရေဇင်များဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။
အပေါင်းအားသွင်းထားသော လုပ်ဆောင်ချက်အုပ်စုများသည် အမှုန်အမွှားများနှင့် အညစ်အကြေးများကို အားကောင်းစွာ စုပ်ယူနိုင်သည်။
ဇီဝဆေးဝါး စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လိုအပ်ချက်များနှင့် အပြည့်အဝ ကိုက်ညီပါသည်။
၂။ မတူညီသော turbidity အဆင့်များအတွက် ချိန်ညှိနိုင်သော filter စနစ်များ
နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုများအပေါ် အခြေခံ၍-
နိမ့်ကျသောမှုန်ဝါးခြင်းအရည်များ-ကြိုတင်စစ်ထုတ်ခြင်း ပေါ့ပါးစွာ ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် လုံလောက်ပါသည်။
အလယ်အလတ်မှုန်ဝါးခြင်းအရည်များ-နှစ်ထပ်အလွှာအနက်စစ်ထုတ်ခြင်းကို အကြံပြုထားသည်။
မြင့်မားသောမှုန်ဝါးခြင်းအရည်များ-10 NTU အောက်ရှိ turbidity ကို လျှော့ချရန်အတွက် ခိုင်မာသော positive depth filtration လိုအပ်ပြီး downstream processing ထိရောက်မှုနှင့် မြင့်မားသော antigen yield ကို သေချာစေသည်။
၃။ ထုတ်ကုန်အကောင်အထည်ဖော်မှု- Great Wall Filtration Depth Filters
Great Wall Filtration သည် ဇီဝဆေးဝါးလုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အနက်ရှိုင်းဆုံး စစ်ထုတ်စနစ်များကို ပေးဆောင်သည်။
အဓိကအင်္ဂါရပ်များ-
ဆဲလ်များ၊ အညစ်အကြေးများနှင့် ကြီးမားသော အစိုင်အခဲများကို ဖယ်ရှားရန်အတွက် စွမ်းရည်မြင့် အနက်စစ်ထုတ်စာရွက်များ။
နို့တိုက်သတ္တဝါများ၏ ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုများ၊ ဘက်တီးရီးယား/တဆေး လိုက်ဆိတ်များအတွက် အသုံးချနိုင်သည်။
HCP၊ DNA၊ ဗိုင်းရပ်စ်များ၊ endotoxins နှင့် အမြှုပ်ထခြင်းကို ဆန့်ကျင်သည့် ပစ္စည်းများ ကို ဖယ်ရှားပေးနိုင်သည်။
ကျစ်လစ်သိပ်သည်းသောဒီဇိုင်း၊ linearly တိုးချဲ့နိုင်သည်၊ in-line သို့မဟုတ် parallel အသုံးပြုရန်သင့်လျော်သည်။
တည်ငြိမ်သောစီးဆင်းမှုနှုန်း၊ ကြာရှည်ခံသောဝန်ဆောင်မှုနှင့် လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ်နည်းပါးခြင်း။
နိဂုံးချုပ်
FMD ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်မှုတွင် အပြုသဘောဆောင်သော အားကောင်းသော အတိမ်အနက်စစ်ထုတ်ခြင်းနည်းပညာသည် ရှင်းလင်းပြတ်သားသောစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ပဋိဂျင်ပြန်လည်ရယူမှုကို သိသိသာသာတိုးတက်စေသည်။ FMD ကာကွယ်ဆေးများအပြင်၊ ၎င်းသည် အခြားဇီဝဗေဒဆိုင်ရာများတွင် သန့်စင်ရန်အတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသောလမ်းကြောင်းတစ်ခုကို ပေးစွမ်းသည်။ ဇီဝလုပ်ငန်းစဉ် အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်လုပ်ဆောင်နေချိန်တွင် အဆင့်မြင့်စစ်ထုတ်ခြင်းနည်းပညာသည် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်မှုအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်နေဆဲဖြစ်သည်။
ဤဆောင်းပါးသည် ကိုးကားရန်အတွက်သာ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဒေတာများကို အခြေခံထားပါသည်။အတည်ပြုခြင်းတကယ့်ထုတ်လုပ်မှုအခြေအနေများအောက်တွင် အကြံပြုထားသည်။
